提取車間-201*工作總結

201*提取車間年度總結

時間一點一點過去，不知不覺來到201*年底，回憶過去一年的點點滴滴，有歡聲有笑語，有收獲也有苦惱，盡管如此，在公司領導的領導下和各個部門同事的辛勤配合下，個人素質有了很大提高，并且完成各項公司下達的生產(chǎn)任務，現(xiàn)在面臨新產(chǎn)房的認證工作，在此期間做了大量的反復的工作，卻收獲了很多新版認證的經(jīng)驗，對GMP的認識更深刻了，并且努力將實際生產(chǎn)向GMP靠攏，使生產(chǎn)車間實現(xiàn)標準化管理，現(xiàn)將本年度的工作情況總結如下：一、提取車間生產(chǎn)方面

以上完成任務的同時也出現(xiàn)過一些生產(chǎn)上的問題，含量不合格或者浸膏相對密度不符合要求等情況，經(jīng)過領導和各個部門的共同努力把這些問題都解決了，盡管頗費周折，但是最后都圓滿生產(chǎn)處合格成品并且流入市場，在此期間我們也在不斷總結經(jīng)驗教訓，保證以后不再犯下相同的錯誤。

二、質量監(jiān)控方面

藥品的生產(chǎn)過程，必須按照GMP要求來做，但是結合自家的實際情況雖然不能全部按照GMP要求來做，可我們還是要將GMP知識傳授到每一名制藥企業(yè)員工的思想里，做到讓他們知道這些理論知識，再與實際生產(chǎn)相結合，理論源于實踐，又高于實踐，只有在掌握制藥行業(yè)的大法前提下，才能做到不違背GMP的本質要求。

單位新來的幾位質量部同事，更好的將這種思想傳入我們的腦海中,他們的加入，使提取車間的生產(chǎn)和管理較比以前更加規(guī)范化、標準化，對藥品的生產(chǎn)過程得到有效實時監(jiān)控，避免藥品的差錯、混淆、污染和交叉污染，可以更好的生產(chǎn)用于預防、治療、診斷人類疾病的，有目的的調節(jié)，有目的地調節(jié)人體生理機能的物質藥品。

針對近期有幾批的中間體出現(xiàn)很多返工跡象，給下道工序的生產(chǎn)帶來諸多不便，一些新新生產(chǎn)工藝由于經(jīng)驗不足，現(xiàn)在配合質量部加大監(jiān)控力度，查找相關資料，培訓員工實際操作機能和理論知識，不斷豐富生產(chǎn)操作人員和質量監(jiān)控人員自身學識和綜合素質，并且實時監(jiān)控車間生產(chǎn)狀態(tài)，隨時跟蹤生產(chǎn)的每一步工序，避免以后出現(xiàn)返工事件，尤其是到最后混合工序，保證混合的物料混合狀態(tài)

的均一性，確保取樣的樣品和送到先臻的中間體是一批產(chǎn)品，保證化驗室檢驗的樣品是具有代表性的，盡量減少化驗室的非正常工作量。

三、安全方面

安全生產(chǎn)一直都是生產(chǎn)中的重中之重，時刻保持警惕，有太多的新聞報道，個別企業(yè)曾經(jīng)是何等輝煌、何等成功，到最后由于出現(xiàn)生產(chǎn)事故，以往的所有光輝全被抹滅，不僅不利于自身生命安全的保障，更不利于企業(yè)的前途發(fā)展。

結合單位實際情況，培訓員工消防常識，如果遇到火宅等突發(fā)事件的緊急應對措施和如何逃生，并且進行消防安全培訓和消防逃生演練，在此過程中，將廠區(qū)劃分責任區(qū)，例如提取車間二樓的消防責任人、提取車間一樓消防責任人、藥材庫責任人、酒精庫責任人等，將責任落實到個人頭上，廠區(qū)內禁止吸煙等措施。

在車間實際操作過程中，每月都要配發(fā)員工各種勞保用具，保證生產(chǎn)過程中安全工作，并且對新員工進行三級培訓即廠級培訓、部門培訓、班組培訓，每名員工上崗前都要經(jīng)過專門培訓后才可進行車間的生產(chǎn)操作，確保安全的生產(chǎn)操作，不會對藥品的生產(chǎn)造成相應的影響。

四、倉庫工作

沒想到的是在本年度的三月份意外接了個大活，就是代管倉庫，平時看著原來的保管員工作不是那么忙，我接手之后，完全超乎我的想象和我的能力范圍，盡管如此，但是公司的實際情況就是這樣，無法改變，硬著頭皮也得接著干，才倉庫的工作內容之中，更多了解了倉庫的重要性，絕對不是三減二等于一的道理，尤其的藥材的管理，夏天的藥材防蟲、防蛀、防潮、防霉等一些列預防措施就異常復雜，實際操作和管理起來很不容易，幸好在學校和之前的工作中，對中藥材的管理有些間接的接觸，雖然沒有把藥材管理的很好，但是也沒管理的太糟糕。

倉庫最頭疼的是就是報表，由于接手的時候實際藥材數(shù)目和賬上的數(shù)就是不一樣，盡管調過一次賬，但是仍存在很大差異，對于這些內容都是按照集團財務的要求來做的，現(xiàn)在有問題能夠做到及時和先臻、集團采購、集團財務溝通還是比較順暢。

五、新版GMP軟件認證準備

過去的一年里，由于原來的GMP軟件工作也一直在進行，涉及到大生藥業(yè)和先臻制藥的軟件工作，不定時配合他們的檢查而準備各種不同的記錄（GMP記錄件下表）和文件等，由于新廠區(qū)處于在建狀態(tài)，硬件設施正在不斷完善，我們也在積極準備新版GMP認證的相關材料和不定時的委托加工檢查資料，根據(jù)現(xiàn)有情況做了所有常生產(chǎn)品種的工藝規(guī)程、生產(chǎn)車間的管理規(guī)程、相關藥材的前處理工藝規(guī)程和藥材的操作規(guī)程及記錄，現(xiàn)在有些硬件設施和物料供應部的一些文件沒有結合上，導致現(xiàn)在做的文件都是有待于完善版本。

送走了蛇年，迎來了萬馬奔騰的馬年，在新的一年里我們要更加努力工作，做好手里的工作，好好總結一下自己的不足，時刻準備迎接各種銷售變化帶來的生產(chǎn)計劃的變化，確保產(chǎn)品合格再出廠，避免重復加工現(xiàn)象，并且保證生產(chǎn)順利進行和相關配套的GMP軟件記錄等文件工作跟上，首先從以下幾個方面加強管理：1、

正常生產(chǎn)：確保正常生產(chǎn)的前提是員工必須了解他們的工作內容，知道其工作原理，萬一出現(xiàn)反常現(xiàn)象必須做出相應的應急處理方法，加強車間安全培訓和生產(chǎn)崗位培訓等。2、

保證中間體的質量：加強生產(chǎn)品種的工藝規(guī)程和生產(chǎn)過程中的質量監(jiān)控點的培訓，并且知道怎么操作能到合格的中間產(chǎn)品。3、

軟件工作上：根據(jù)認證工作的需要，多向同事學習請教多學習，領悟指導，老師的想法，結合自家的實際情況做好相應的文件，用文件來完善硬件上的不足。

新的一年就是一個新的起點，不論曾經(jīng)如何，以后都會用百分之二百的激情迎接新的挑戰(zhàn)，努力加油，努力提高自身的業(yè)務水平及綜合素質，為單位的遠大目標盡自己的綿薄之力。

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提取車間實習工作總結

不覺間到公司提取車間工作（實習）已經(jīng)有一個月有余，對提取車間的一些設備的操作，提取投料前的藥材處理等一系列工序有了初步了解；對一些地方提出了個人的看法和見解。

進提取車間的第一天的第一個崗位是在干燥，從設備的角度來了解公司的干燥設備有上海敏杰公司的連續(xù)低溫真空干燥一代、二代設備，還有兩臺用于干燥清肝利膽等一些其他小品種的真空干燥機。連續(xù)低溫真空干燥設備用于干燥公司主打品種。連續(xù)低溫真空干燥設備是在實現(xiàn)真空條件下，連續(xù)進料和連續(xù)出料的設備，其優(yōu)點有干燥工藝實現(xiàn)自動化、連續(xù)化、管道化，降低干燥勞動強度，干燥工藝溫度可調（20-150℃），產(chǎn)品收率高，干燥時間短約20左右連續(xù)出產(chǎn)品，設備具有在線自動清洗，符合GMP要求；該設備對于一些需要保存含量要求低溫干燥的物料能在可控的溫度下適應該物料提高產(chǎn)品含量（如廣東紫珠浸膏的干燥）。存在的缺點就是對浸膏的要求較高，如浸膏密度過大易造成噴料口堵料；干燥機連續(xù)運行承載物料的履帶容易跑偏，履帶壽命不長；連續(xù)干燥操作觀察視鏡易被膏粉遮擋；浸膏密度控制在1.26~1.30（80℃）；干燥時需加生藥粉攪拌均勻，加生藥粉量為12%左右，拌粉均勻度影響干燥速率，干燥溫度在110~150℃（這個溫度干燥是否是會造成干膏粉含量較低？）。煎煮有十個容量6噸的煎煮鍋，對應的濃縮設備有單效濃縮和兩臺雙效濃縮設備，煎煮和濃縮崗位聯(lián)動性較強，從煎煮到濃縮等所有的藥液都經(jīng)過管道鏈接通過液位差或真空吸入濃縮設備，最后浸膏通過單效真空濃縮機總混濃縮后進入下到工序。在相對應的1、2、3、4、5、6號煎煮罐有單效濃縮設備，藥液通過液位差進濃縮設備，其他剩余藥液通過泵泵入儲罐備用，7、8、9、10號罐對應兩臺雙效濃縮設備，藥液通過真空從儲罐吸入到濃縮設備中濃縮，濃縮后的冷凝水同過水泵可循環(huán)利用于煎煮。目前來看車間的煎煮濃縮設備屬較先進的；

煎煮濃縮崗位設備優(yōu)點有設備聯(lián)動性強減少了人員勞動強度；節(jié)約濃縮時間，提高濃縮效率，減少藥液或浸膏受污染。當然也存在些缺點如需生產(chǎn)兩個不同品種就有可能存在混藥事故，建議在兩臺濃縮混合浸膏設備中增加衛(wèi)生閥門來阻止不同品種產(chǎn)品藥液，減少不同藥液共用管道。

在煎煮和濃縮工序存在的問題是：1.藥液體積不能清楚的計算出來；2.相對于單效和雙效設備不能測定其濃縮藥液的相對密度，不能有效的控制在總混前浸膏的相對密度；

對于物料處理來看，現(xiàn)在車間做的已經(jīng)相對較好的，對該破碎打粉的藥材都做了相應的處理，在這里有個個人的小建議就是對金毛耳草和地錦草提取煎煮部分進行有效的切制，這樣可以提高提取這兩位藥材的有效成分增加得膏率；（質量標準中需含量檢測和鑒別的兩位藥材）

提取車間因是單品種大量生產(chǎn)而設計是生產(chǎn)工藝設備，在設備不停的運轉工作時對設備本身就是一種超負荷的運轉，建議在班組員工KPI考核內容中加人設備維護保養(yǎng)這條，比如定期對濃縮設備進行有效的清洗以防止設備因長時間工作而產(chǎn)生浸膏粘附在設備壁上造成濃縮效率下降，得膏濾下降等；其次在設備壁上粘附有浸膏必然造成濃縮需求蒸汽量增加導致不必要的蒸汽浪費；

車間員工GMP意識不強，未經(jīng)系統(tǒng)培訓，建議在班組長KPI考核指標中增加對員工GMP知識的培訓并定期考核；環(huán)境衛(wèi)生等都納入班組張KPI考核中，以期提高車間整體環(huán)境衛(wèi)生；在班組長KPI考核中還可根據(jù)具體崗衛(wèi)制定不同的考核指標，在考核在班組長試行一段時間后可在車間員工中使用，以期達到員工對GMP、操作現(xiàn)場環(huán)境、產(chǎn)品質量、設備維護保養(yǎng)等方面有很強的認識和能很好的執(zhí)行車間制定的各項需完成的工作內容。

車間員工質量意識不強，對清場后設備的消毒等都未做到位。

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