第一篇:醫(yī)院微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理自查報(bào)告
為加強(qiáng)醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,確保醫(yī)院平安目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),我院檢驗(yàn)科根據(jù)xxxx省《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的相關(guān)內(nèi)容,對(duì)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室安全管理工作進(jìn)行了自查,對(duì)涉及病原微生物菌(毒)種及樣本的人員進(jìn)行了培訓(xùn),提高他們生物安全的意識(shí),掌握必要的生物安全知識(shí)。
一、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作、各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況
醫(yī)院檢驗(yàn)科根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí),并定期對(duì)有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時(shí),對(duì)檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,定期召開會(huì)議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)糾正。
二、病原微生物菌(毒)種的管理及運(yùn)輸
因各方面條件限制我院現(xiàn)不能開展病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物的檢查,根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了:病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種的管理嚴(yán)格登記制度,收到菌(毒)種后立即進(jìn)行編號(hào)登記,詳細(xì)記錄菌(毒)種的名稱、來(lái)源、特性、用途、批號(hào)、傳代日期、數(shù)量。在菌(毒)種的管理,安全保衛(wèi)制度,安全保衛(wèi)措施,保管過(guò)程中,傳代、分發(fā)及使用,均應(yīng)及時(shí)登記,定期核對(duì)庫(kù)存數(shù)量。菌(毒)種在進(jìn)行銷毀時(shí),滅菌指示標(biāo)志,滅菌效果,同時(shí)做好銷毀登記等內(nèi)容。
三、實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的處理工作
在此次自檢中,我院實(shí)驗(yàn)室對(duì)以前制訂的處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系,進(jìn)一步進(jìn)行了修訂,使之能滿足實(shí)際工作的需要。
針對(duì)當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害(如地震、水災(zāi)等)或設(shè)施出現(xiàn)故障時(shí),我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。
同時(shí)規(guī)范了菌(毒)種外溢在臺(tái)面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報(bào)告制度。
在實(shí)驗(yàn)室的顯著位置張貼了實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、消防、醫(yī)院、公安、工程技術(shù)人員、水、電氣維修部門電話。
四、提高意識(shí),加強(qiáng)學(xué)習(xí)
組織檢驗(yàn)人員對(duì)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》進(jìn)行全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí),同時(shí)加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)入制度的管理,標(biāo)明實(shí)驗(yàn)室類型、負(fù)責(zé)人及其聯(lián)絡(luò)方式。加強(qiáng)了個(gè)人安全防護(hù),并要求檢驗(yàn)人員嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)。
通過(guò)這次對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查,提高了全體檢驗(yàn)人員對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識(shí),加強(qiáng)管理,采取有效措施,確保實(shí)驗(yàn)室工作安全。
第二篇:縣婦女兒童醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理自查整改報(bào)告
縣婦女兒童醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物
安全管理自查整改報(bào)告
為深入實(shí)施《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法(試行)》,進(jìn)一步規(guī)范我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,根據(jù)縣衛(wèi)生局安排,對(duì)我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理進(jìn)行自查整改,自查整改情況如下:
一、 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作、各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況
檢驗(yàn)科根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí),并對(duì)有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時(shí),對(duì)檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,定期召開會(huì)議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)糾正。
二、 病原微生物菌(毒)種的管理及運(yùn)輸
根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了:病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種的管理嚴(yán)格登記制度,收到菌(毒)種后立即進(jìn)行編號(hào)登記,詳細(xì)記錄菌(毒)種的名稱、來(lái)源、特性、用途、批號(hào)、傳代日期、數(shù)量。在菌(毒)種的管理,安全保衛(wèi)制度,安全保衛(wèi)措施,保管過(guò)程中,傳代、分發(fā)及使用,均應(yīng)及時(shí)登記,定期核對(duì)庫(kù)存數(shù)量。菌(毒)種在進(jìn)行銷毀時(shí),滅菌指示標(biāo)志,滅菌效果,同時(shí)做好銷毀
登記等內(nèi)容。
三、實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的處理工作
在此次自檢中,我院實(shí)驗(yàn)室對(duì)以前制訂的處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系,進(jìn)一步進(jìn)行了修訂,使之能滿足實(shí)際工作的需要。針對(duì)當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害(如地震、水災(zāi)等)或設(shè)施出現(xiàn)故障時(shí),我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。同時(shí)規(guī)范了菌(毒)種外溢在臺(tái)面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報(bào)告制度。在實(shí)驗(yàn)室的顯著位置張貼了實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、消防、醫(yī)院、水、電氣維修部門電話。
四、 醫(yī)療垃圾廢物處理工作
為加強(qiáng)醫(yī)療廢物的安全管理,規(guī)范醫(yī)療垃圾廢物的安全管理,我科對(duì)照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,自查了醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度,是否按照《醫(yī)療廢物分類目錄》及《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》對(duì)醫(yī)療垃圾廢物進(jìn)行分類收集、包裝物、容器是否符合標(biāo)準(zhǔn),警示物是否醒目,是否存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況,使用后的一次性醫(yī)療器械是否按照感染廢物進(jìn)行銷毀、消毒管理;醫(yī)療廢物再醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)暫時(shí)存儲(chǔ)是否符合《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定,醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)交接是否完整。通過(guò)檢查各項(xiàng)制度執(zhí)行情況基本達(dá)到,存在少數(shù)交接簽字記錄不完整的情況
五、提高意識(shí),加強(qiáng)學(xué)習(xí)
組織檢驗(yàn)人員對(duì)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》進(jìn)行全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí),同時(shí)加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)入制度的管理,標(biāo)明實(shí)驗(yàn)室類型、負(fù)責(zé)人及其聯(lián)絡(luò)方式。加強(qiáng)了個(gè)人安全防護(hù),并要求檢驗(yàn)人員嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)。
通過(guò)這次對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查,提高了全體檢驗(yàn)人員對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識(shí),加強(qiáng)管理,采取有效整改措施,確保實(shí)驗(yàn)室工作安全。
縣婦女兒童醫(yī)院
二〇一四年九月二十八日
第三篇:微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)范
微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)范
1微生物室接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險(xiǎn)操作必須在無(wú)菌室內(nèi)進(jìn)行,非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。
2 微生物室工作人員,在所有的細(xì)菌培養(yǎng)處理過(guò)程中都應(yīng)戴乳膠手套,穿隔離衣,戴口罩,采取正確的自我保護(hù)措施。
3 拒收不符合要求的培養(yǎng)基、培養(yǎng)管等。
4必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行細(xì)菌暴露性操作,嚴(yán)防操作產(chǎn)生可能含有高濃度的致病菌或真菌的氣溶膠。
5嚴(yán)格執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范、操作規(guī)程,自覺(jué)參加有關(guān)知識(shí)培訓(xùn),及時(shí)更新知識(shí)。 6防止接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。
7及時(shí)處理在培養(yǎng)過(guò)程中產(chǎn)生的污染物,嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散,微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物必須高壓滅菌。
8發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時(shí),必須立即向室負(fù)責(zé)人報(bào)告。
9發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故時(shí)立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。
第四篇:微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度
微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度
第一章 總 則
1.為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康,制定本制度。
2.醫(yī)院和科內(nèi)實(shí)行對(duì)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行安全管理與監(jiān)督。
3.實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理,檢驗(yàn)科微生物室為二級(jí)生物安全標(biāo)準(zhǔn)。
4.檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)微生物室日;顒(dòng)的管理,承擔(dān)建立健全安全管理制度,檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備,控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。
第二章 生物安全水平
生物安全水平一般可分為四級(jí):
a.生物安全水平ⅰ級(jí):用于已知的通常不引起健康成人感染,對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員和環(huán)境危害甚少的病原體,如大腸艾希氏菌等。
b.生物安全水平ⅱ級(jí):用于具有中度潛在危害的病原的實(shí)驗(yàn)操作,主要防止通過(guò)皮膚黏膜及消化道的感染,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有進(jìn)出規(guī)定程序,粘貼生物危險(xiǎn)的警示標(biāo)志。
c.生物安全水平ⅲ級(jí):用于可通過(guò)氣溶膠傳播的,能引起嚴(yán)重可致死性疾病的病原體,如結(jié)核分支桿菌等。
d.生物安全水平ⅳ級(jí):可用于可通過(guò)氣溶膠傳播的,能引起致死性感染的高風(fēng)險(xiǎn)劇毒病原的操作。同時(shí)還要有內(nèi)部和外部進(jìn)行對(duì)話的裝置,要有應(yīng)急供氣、應(yīng)急供電和應(yīng)急出口等。
第三章 生物安全操作要求
實(shí)驗(yàn)室操作要求分為標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)操作(見微生物操作規(guī)程)和特殊操作,前者是指實(shí)驗(yàn)室安全的共性要求,后者是指根據(jù)特定生物安全的級(jí)別提出的特殊要求。
安全裝備:為達(dá)到生物安全的目的,安全裝備包括兩部分,即操作設(shè)備、生物安全柜。二級(jí)實(shí)驗(yàn)室必須有可提供一個(gè)無(wú)菌操作的生物安全柜。
個(gè)人防護(hù)用品:主要有工作服、隔離衣、防護(hù)服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套,呼吸保護(hù)裝置及正壓氣體供應(yīng)的工作服等。
第四章標(biāo)本的采集、轉(zhuǎn)運(yùn)和接收
微生物標(biāo)本在接收時(shí)操作者要穿工作服、帶手套和口罩,必要時(shí)要戴眼罩,必須在生物安全
柜內(nèi)執(zhí)行嚴(yán)格操作。所有盛標(biāo)本的容器必須是防漏的。在轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)應(yīng)密封,標(biāo)本不可發(fā)生泄露。一旦發(fā)生泄露,應(yīng)高壓滅菌處理。具有強(qiáng)感染性的標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)要嚴(yán)格包裝,嚴(yán)格操作。標(biāo)本的采集應(yīng)由專人轉(zhuǎn)送,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由專人驗(yàn)收和簽收。
第五章 生物廢物的安全處理
1.生物廢物包括培養(yǎng)物、分離物極其污染物,剩余標(biāo)本極其污染物,尖銳破碎物,吸管、針頭和費(fèi)包裝等。
2.生物廢物的安全處理要求:a.裝廢物的容器應(yīng)防漏,堅(jiān)固而不宜刺穿,密封并要避免裝的太滿。b.尖銳的破碎物要放入專用的硬質(zhì)容器中。c.盛放生物廢物的容器應(yīng)置入高壓滅菌袋中送去滅菌。d.所有能在實(shí)驗(yàn)室消毒的物品在送出實(shí)驗(yàn)室前盡可能先進(jìn)行一次消毒處理。e.盛放生物廢物的容器要做到安全轉(zhuǎn)運(yùn)。
第六章 安全應(yīng)急措施
1.操作者暴露的處理a.立即報(bào)警并告知同事。b.立即用肥皂水清洗暴露表面,用洗眼液洗眼,用生理鹽水漱口。c.啟動(dòng)應(yīng)急治療。d.盡快向上級(jí)報(bào)告。
2.污染表面的處理a.立即報(bào)警并告知同事。b.隔離污染區(qū)。c.處理者穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服。
d.用鑷子將污染物移入廢物桶。e.用干毛巾吸干,將消毒劑到在毛巾上,一段時(shí)間后仍入廢物桶。f.先后以消毒劑和酒精清洗污染表面。g.以適當(dāng)方法對(duì)桶消毒。f.盡快報(bào)告上級(jí)。
第五篇:病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例
病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例
國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。新建、改建、擴(kuò)建三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:
(一)符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);
(二)經(jīng)國(guó)務(wù)院科技主管部門審查同意;
(三)符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范;
(四)依照《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn);
(五)生物安全防護(hù)級(jí)別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)。
前款規(guī)定所稱國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃,由國(guó)務(wù)院投資主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則,并應(yīng)當(dāng)召開聽證會(huì)或者論證會(huì),聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可。
國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定,對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可;實(shí)驗(yàn)室通過(guò)認(rèn)可的,頒發(fā)相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書。證書有效期為5年。一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;
(二)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可;
(三)具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員;
(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測(cè)驗(yàn)收合格。
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查;對(duì)符合條件的,發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書。
取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報(bào)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報(bào)告。
實(shí)驗(yàn)室申報(bào)或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求,具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平,并經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。
出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)、診斷工作時(shí),發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物,需要進(jìn)一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意,并在取得相應(yīng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
專門從事檢測(cè)、診斷的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,建立健全規(guī)章制度,保證實(shí)驗(yàn)室生物安全。
省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的申請(qǐng)之日起15日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
對(duì)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要,申請(qǐng)?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之時(shí)起2小時(shí)內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;2小時(shí)內(nèi)未作出決定的,實(shí)驗(yàn)室可以從事相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。
省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)為申請(qǐng)人通過(guò)電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請(qǐng)?zhí)峁┓奖恪P陆、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報(bào)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量和實(shí)驗(yàn)室設(shè)立、分布情況,以及取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書的三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室及其從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的情況。
已經(jīng)建成并通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可的三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案。環(huán)境保護(hù)主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物,任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。
為了預(yù)防、控制傳染病,需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)部門指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求,并經(jīng)國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證;經(jīng)論證可行的,方可使用。
需要在動(dòng)物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)在符合動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的三級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度,并定期對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查,定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新,以確保其符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室日;顒(dòng)的管理。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。
實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位,應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度,采取安全保衛(wèi)措施,嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜、
被搶、丟失、泄漏,保障實(shí)驗(yàn)室及其病原微生物的安全。實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案,并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。
實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn),保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能,并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有2名以上的工作人員共同進(jìn)行。
進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的工作人員或者其他有關(guān)人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護(hù)要求的防護(hù)用品并采取其他職業(yè)防護(hù)措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,還應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測(cè),每年組織對(duì)其進(jìn)行體檢,并建立健康檔案;必要時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。
在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi),只能同時(shí)從事一種高致病實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案,記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況。實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)檔案保存期,不得少于20年。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定,對(duì)廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置,并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施,防止環(huán)境污染。
三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的(小編推薦你關(guān)注好范文 網(wǎng)m.hmlawpc.com)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案,并向該實(shí)驗(yàn)室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家,組成國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)。該委員會(huì)承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與運(yùn)行的生物安全評(píng)估和技術(shù)咨詢、論證工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會(huì)同同級(jí)人民政府有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家,組成本地區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)。該委員會(huì)承擔(dān)本地區(qū)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立和運(yùn)行的技術(shù)咨詢工作。
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