第一篇：藥品經(jīng)營工作總結(jié)

　一、xx年上半年工作總結(jié)

（一）善始善終、從嚴(yán)履職，食品安全綜合監(jiān)督一著不讓。一是落實責(zé)任，督查督辦。協(xié)助政府制發(fā)全市xx年食品安全工作意見，以目標(biāo)任務(wù)分解形式把食品安全責(zé)任落實到各級政府和相關(guān)部門。通過召開全市食品安全工作會議、聯(lián)絡(luò)員例會等，層層推進(jìn)食品安全工作。對國家、省、市的工作文件、要求及時傳達(dá)貫徹到位，做到有布置、有檢查、有反饋。二是專項整治，凈化市場。組織開展重大節(jié)日和世博會期間食品安全、校園周邊食品安全、食品安全整頓等專項整治，清查銷毀xx年問題乳粉原料750千克和含乳ho雪餅532箱（1489.6公斤）。5月份省督查組對我市食品安全整頓工作成效給予了“領(lǐng)導(dǎo)重視、措施有力、目標(biāo)明確、成效顯著”的高度評價。三是統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，當(dāng)好抓手。嚴(yán)格執(zhí)行食品綜合監(jiān)管信息和檢測信息報告制度，按季度匯總?cè)�市種養(yǎng)、生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)等相關(guān)部門執(zhí)法、檢測信息。連續(xù)第四年編印《鎮(zhèn)江市食品安全狀況報告》，加強(qiáng)食品安全法律、法規(guī)宣傳，普及食品安全知識。鞏固食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)和食品安全示范縣創(chuàng)建工作成果，全程指導(dǎo)幫助丹徒區(qū)創(chuàng)建省級食品安全示范區(qū)，目前該區(qū)正在積極迎檢中。四是過渡監(jiān)管，破解難題。配合有關(guān)部門認(rèn)真抓好過渡時期餐飲監(jiān)管工作，上半年全市發(fā)放餐飲服務(wù)許可證487張。針對食品加工小作坊及保健食品生產(chǎn)與銷售安全監(jiān)管所面臨的一些新情況和新問題，及時向省食安委和市政府作出請示，并提出可行性建議。主動走訪相關(guān)單位，調(diào)研餐飲環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品監(jiān)管現(xiàn)狀，學(xué)習(xí)交流監(jiān)管經(jīng)驗，初步形成下一階段餐飲、�；�監(jiān)管的具體設(shè)想。

（二）依法行政、打假治劣，藥品安全全程監(jiān)管扎實有效。一是突出質(zhì)量認(rèn)證管理。加強(qiáng)新版gmp相關(guān)政策宣傳，前期介入企業(yè)申報新版gmp認(rèn)證，監(jiān)督幫助5家企業(yè)順利通過gmp復(fù)認(rèn)證；健全gsp認(rèn)證監(jiān)督管理制度，加大認(rèn)證前的指導(dǎo)、上報資料的審核以及模擬檢查力度，上半年受理gsp認(rèn)證136家，安排認(rèn)證113家，配合省局對江蘇科誠、康仁公司進(jìn)行了gsp復(fù)認(rèn)證。二是突出日常監(jiān)督管理。完成21家藥品生產(chǎn)企業(yè)的換證材料審核、8個藥品和藥包材品種注冊核查及抽樣。開展藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查25家次。日常監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14家（次），登記不良行為1次。加強(qiáng)對藥械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗情況、疫苗以及冷鏈藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房、特殊藥品等監(jiān)管。加快城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”創(chuàng)建步伐，成立由分管副市長任組長、分管秘書長、市食藥監(jiān)局局長為副組長、各相關(guān)部門分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組，出臺《創(chuàng)建城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范區(qū)工作實施方案》，并兩個街道先行開展試點工作，力爭京口、潤州區(qū)第一批通過城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范區(qū)驗收。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，累計上報藥品不良反應(yīng)報告723份，其中新的、嚴(yán)重的報告205份，報告質(zhì)量評比位列全省第一。三是突出基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。出臺《關(guān)于加強(qiáng)全市基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作意見》，建立基本藥物中標(biāo)情況報備等制度。完成5家藥品生產(chǎn)企業(yè)17個基本藥物品種的報備、2家企業(yè)8個基本藥物品種的處方和工藝核查，對4家基本藥物配送單位進(jìn)行了嚴(yán)格檢查。四是突出專項整治。聯(lián)合七部門開展藥品安全專項整治，制定專項整治聯(lián)席會議、督促檢查、情況通報、新聞發(fā)布、案件督辦、信息報送、統(tǒng)計報表、重要案件掛牌督辦等制度，扎實推進(jìn)。結(jié)合鎮(zhèn)江實際，開展利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥、節(jié)日期間藥品市場、非藥品冒充藥品、中成藥非法添加藥物活性成分、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備、虛假藥品廣告等專項檢查活動。上半年累計出動執(zhí)法人員4385人次，檢查涉藥械單位1458家次，受理投訴、舉報59件，立案查處案件 55件，結(jié)案65件，涉案物品標(biāo)值30.96萬元。立案查處了某醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室違法配制制劑、某大藥房涉嫌出租《許可證》給他人銷售假藥等重大案件。上半年提請查處違法藥品廣告涉及的品種數(shù)量超xx年全年總量。五是突出檢驗技術(shù)支撐。市藥檢所順利通過實驗室認(rèn)可第二次監(jiān)督評審。共完成抽樣455批，送樣63批，凈化檢測17批；抽樣不合格39批，不合格率8.6%。非標(biāo)檢驗取得突破，麝香接骨膠囊薄層高效液相色譜法和化學(xué)高效液相色譜兩種檢驗方法、骨筋丸膠囊化學(xué)高效液相色譜法兩個品種的補(bǔ)充檢驗方法已經(jīng)通過省所復(fù)核。

（三）只爭朝夕、服務(wù)發(fā)展，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展朝氣蓬勃。一是服務(wù)重點掛鉤醫(yī)藥項目。制定《xx年振興鎮(zhèn)江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實施方案》，打造“三大工程”，即：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境優(yōu)化工程、醫(yī)藥科技創(chuàng)新和產(chǎn)學(xué)研對接工程、服務(wù)藥企招商引資和質(zhì)量強(qiáng)基工程，對魚躍、海昌、吉貝爾等總投資14.38億元的17個重點項目開展掛鉤幫扶指導(dǎo)。這一做法得到了市委許津榮書記的充分肯定，許書記的批示是：“加快振興鎮(zhèn)江新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正當(dāng)時、很重要。望能以只爭朝夕的精神抓落實”。上半年，局領(lǐng)導(dǎo)先后赴企業(yè)開展密集型調(diào)研指導(dǎo) 次，為企業(yè)在科技創(chuàng)新、招商引資、項目推進(jìn)、人才培養(yǎng)等方面排憂解難。截止目前，17個重點項目進(jìn)展順利，呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢，如：索普興大藥業(yè)“雙環(huán)鉑”完成二期臨床試驗，即將申領(lǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》；江蘇天晟藥業(yè)有限公司新建新品研發(fā)中心已于4月中旬投入使用；吉貝爾藥業(yè)投資6000萬元的二期工程進(jìn)入樁基階段；江蘇707公司投資8000萬元的中藥生產(chǎn)基地即將竣工；江蘇魚躍今年投資4億元用于項目建設(shè)，其中數(shù)字x射線機(jī)已拿到產(chǎn)品注冊證，電動輪椅車已通過美國fda、歐盟ce和日本sg認(rèn)證；海昌隱形眼鏡有限公司投資5000萬元引進(jìn)的英國產(chǎn)隱形眼鏡生產(chǎn)線和新倉庫設(shè)施已投入使用；蘇南制藥投資6000萬元的新廠搬遷項目已經(jīng)啟動；等等。二是服務(wù)藥械企業(yè)行政許可。進(jìn)一步簡化審批程序，縮短辦理時限，減免收費(fèi)項目，推行“四零服務(wù)”（零收費(fèi)、零距離指導(dǎo)、零時限辦理、零假日服務(wù)）和vip服務(wù)，實行“一次性”告知、“一站式”服務(wù)和“一條龍”審批，全力打造全省同行業(yè)“辦事效率最高、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)最低、服務(wù)態(tài)度最好”和“黨和政府滿意、人民群眾滿意、行政相對人滿意”的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境。目前，藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的行政許可辦理時限分別減少為10個和20個，申報材料項目分別減少為14種19項和6種16項，辦理環(huán)節(jié)減少為4個和2個。累計接待各類咨詢1070余人次，受理各類辦件243件，辦結(jié)率100%。三是服務(wù)創(chuàng)業(yè)型城市建設(shè)。成立創(chuàng)業(yè)幫扶領(lǐng)導(dǎo)小組，明確11個職能處室與丹徒新城管委會11個村（社區(qū)）實現(xiàn)點對點結(jié)對幫扶。上半年，局領(lǐng)導(dǎo)多次與結(jié)對幫扶單位對接幫扶，全局共計有250余人次深入鎮(zhèn)村宣傳發(fā)動，印發(fā)創(chuàng)業(yè)宣傳海報3000余份，舉辦食品藥品創(chuàng)業(yè)人員培訓(xùn)班4期，受訓(xùn)人次達(dá)400余人次。截止6月底，共幫扶創(chuàng)業(yè)基數(shù) 238 戶，個體工商戶188戶，私營企業(yè)50戶，企業(yè)注冊資金總數(shù)7.8億元，樹立創(chuàng)業(yè)典型 2個，綜合指標(biāo)位居丹徒區(qū)首位。上半年新增藥品零售經(jīng)營企業(yè)81家，增長了7.5%。藥品經(jīng)營銷售增長了6.7%。藥品批發(fā)企業(yè)銷售4.03億元，比去年同期增長41.4%。

（四）效能建設(shè)、弘揚(yáng)文明，食品藥品監(jiān)管事業(yè)欣欣向榮。上半年，我們以迎接市人大效能建設(shè)評議和省級文明行業(yè)創(chuàng)建檢查為契機(jī)，以開展“打造‘三型’機(jī)關(guān)、服務(wù)跨越發(fā)展”主題實踐活動為平臺，大力加強(qiáng)干部隊伍建設(shè)，力求實現(xiàn)全局干部職工“精神狀態(tài)大振奮、工作作風(fēng)大轉(zhuǎn)變、履職能力大增強(qiáng)、辦事效率大提速、服務(wù)水平大提高、隊伍形象大提升”。一是提升隊伍素質(zhì)。出臺《xx年干部教育培訓(xùn)計劃》，實行“分層次、分級別、多渠道、重實效”培訓(xùn)，通過開展“為誰監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”、“為誰檢驗、怎樣檢驗”大討論、優(yōu)質(zhì)服務(wù)競賽、讀書日、黨風(fēng)廉政教育等活動，全面提升干部職工科學(xué)發(fā)展的能力、依法行政的能力、創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu)的能力、破解難題的能力和勤政廉政的能力。二是開展自查自糾。以“五個不讓”為標(biāo)準(zhǔn)（即不讓布置的工作在我這里延誤、不讓需要辦理的事項在我這里積壓、不讓各種差錯在我這里出現(xiàn)、不讓食品藥品監(jiān)管部門的良好形象在我這里受到損害、不讓一起重大食品藥品安全事件由于我的疏忽而發(fā)生），努力尋找部門或個人在能力素質(zhì)、工作效能和服務(wù)水平等方面的差距，做到邊查邊糾，邊整邊改。三是完善規(guī)章制度。對建局以來的103項規(guī)章制度進(jìn)行梳理完善，對不適應(yīng)食品藥品監(jiān)管工作需要、制約食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的制度進(jìn)行修訂或廢除。截止目前，已廢除17條、修訂41條、新訂10條規(guī)章制度。四是加強(qiáng)督查督辦。確定了9大類18項重點督查督辦事項，實行“一月一督查、一季一通報”，確保各項重點工作落到實處。出臺《效能建設(shè)績效考核實施辦法》，把改進(jìn)工作作風(fēng)、提高行政效能、創(chuàng)優(yōu)發(fā)展環(huán)境等工作與部門推優(yōu)、個人評先等結(jié)合起來，與干部職工工作津補(bǔ)貼發(fā)放等獎懲措施結(jié)合起來，以形成弘揚(yáng)先進(jìn)、奮發(fā)向上的工作氛圍。五是推進(jìn)文明創(chuàng)建。(推薦打開范文網(wǎng)：m.hmlawpc.com)通過每天在鎮(zhèn)江電視臺滾動播出食品藥品安全消費(fèi)警示、每半月編印《效能建設(shè)簡報》、每月印發(fā)《食品藥品監(jiān)管簡報》以及拍攝專題片、制作宣傳畫冊等強(qiáng)化對外宣傳，通過發(fā)放征求意見表、開通12345服務(wù)熱線等加強(qiáng)社會監(jiān)督，通過開展廉政書畫征集、每周“志愿奉獻(xiàn)一小時，全民共創(chuàng)文明城”志愿服務(wù)行動等豐富創(chuàng)建載體。目前已通過省級文明創(chuàng)建檢查驗收。六是加快食品藥品質(zhì)量檢驗檢測大樓建設(shè)。目前大樓地下部分已完成基礎(chǔ)梁、承臺等施工，平面設(shè)計、施工圖設(shè)計、土建招投標(biāo)等工作正在有序推進(jìn)。

（五）統(tǒng)一思想、因勢利導(dǎo)，機(jī)構(gòu)改革職能調(diào)整有序推進(jìn)。一是嚴(yán)守紀(jì)律，營造良好改革氛圍。堅定不移地遵守機(jī)構(gòu)改革期間政治、財經(jīng)、人事等各項紀(jì)律，加強(qiáng)思想政治工作，干部職工“想干事、能干事、干成事而不出事”的工作氛圍已經(jīng)形成。二是積極溝通，制定“三定方案”。在充分調(diào)研和科學(xué)論證的基礎(chǔ)上，草擬了《鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》、《關(guān)于鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督管理局職能調(diào)整內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制情況的說明》，并根據(jù)市領(lǐng)導(dǎo)的指示精神和市編辦提出的意見不斷修改完善，最終獲得了市政府的認(rèn)可通過。同時，7月14日，鎮(zhèn)江市餐飲安全監(jiān)督所正式組建，為下一步履行監(jiān)管新職能奠定了堅實的基礎(chǔ)。三是加強(qiáng)協(xié)調(diào)，協(xié)助基層機(jī)構(gòu)改革。將轄市、區(qū)局領(lǐng)導(dǎo)的人事檔案移交地方，積極向各轄市、區(qū)組織部介紹轄市、區(qū)局相關(guān)情況。在中編辦關(guān)于藥監(jiān)系統(tǒng)體制改革緊急通知下達(dá)后，多次與市編辦及地方協(xié)調(diào)，建議食藥監(jiān)部門單獨設(shè)置，保持隊伍和人員相對穩(wěn)定，保證其相對獨立依法履行監(jiān)管職責(zé)。目前，丹陽、丹徒、句容市食品藥品監(jiān)管局都明確單獨設(shè)置。

二、下半年工作思路

（一）保持監(jiān)管職能的穩(wěn)定交接。按照“三定方案”，推進(jìn)隊伍整合，組建餐飲、�；�監(jiān)管專業(yè)隊伍。組織餐飲、�；�監(jiān)管法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，提升監(jiān)督執(zhí)法水平、管理水平、硬件水平。吸收借鑒餐飲、保化監(jiān)管成功經(jīng)驗，以專項整治推動工作落實，并在創(chuàng)新監(jiān)管上多思考、多嘗試，探索出一條科學(xué)有效的監(jiān)管之路，努力開創(chuàng)餐飲、�；�監(jiān)管工作新局面。

（二）保持藥品市場的安全可控。嚴(yán)把產(chǎn)品研制關(guān)、生產(chǎn)源頭關(guān)、市場流通關(guān)和安全使用關(guān)。著重抓好宣貫新gmp，開展品種風(fēng)險評估、企業(yè)誠信評價，高風(fēng)險、無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，基本藥物質(zhì)量監(jiān)控，注射劑藥包材企業(yè)gmp試點，規(guī)范化檢驗室創(chuàng)建，城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，為期兩年的藥品安全專項整治，虛假廣告整治，藥械經(jīng)營企業(yè)gsp認(rèn)證、證后跟蹤檢查及日常監(jiān)管等工作，注重監(jiān)管方式的創(chuàng)新，注重監(jiān)管制度的健全，注重監(jiān)管效率的提升，注重監(jiān)管質(zhì)量的提高，實現(xiàn)藥品安全的長治久安。

（三）保持醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速增長。加大幫扶力度，繼續(xù)落實好掛鉤幫扶機(jī)制，對17個重點項目進(jìn)展情況實行月度督查機(jī)制，在關(guān)系到企業(yè)發(fā)展的政策瓶頸和法律障礙等方面深入研究，提供支持。加大調(diào)研力度，深入企業(yè)，走訪調(diào)研，征求意見，現(xiàn)場辦公，著力提高在企業(yè)一線發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力和效率。加大創(chuàng)業(yè)指導(dǎo)力度，落實食品藥品行業(yè)創(chuàng)業(yè)服務(wù)指南，宣傳創(chuàng)業(yè)知識及優(yōu)惠政策，全面掀起食品藥品行業(yè)創(chuàng)業(yè)新高潮，努力把鎮(zhèn)江市打造成滬寧線上食品藥品行業(yè)投資環(huán)境最佳、服務(wù)效能最高、投資回報最好、創(chuàng)業(yè)增幅最大、消費(fèi)信心最足的創(chuàng)業(yè)型城市。

（四）保持創(chuàng)先爭優(yōu)的旺盛活力。順利完成機(jī)構(gòu)改革，根據(jù)“三定方案”，整合監(jiān)管隊伍，落實監(jiān)管責(zé)任，為推進(jìn)全市食藥監(jiān)管事業(yè)奠定堅實基礎(chǔ)。推進(jìn)“打造三型機(jī)關(guān)、服務(wù)跨越發(fā)展”主題實踐活動、人大效能建設(shè)評議和創(chuàng)先爭優(yōu)活動，深化文明行業(yè)創(chuàng)建，強(qiáng)化督查督辦和效能考核，充分調(diào)動全局干部職工的主動性和積極性，增強(qiáng)凝聚力、戰(zhàn)斗力和創(chuàng)造力，掀起人人爭當(dāng)“科學(xué)決策的執(zhí)行者、效能建設(shè)的實踐者、公眾健康的守護(hù)者和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的促進(jìn)者”的熱潮。

第二篇：查處取締無證無照藥品經(jīng)營行為工作階段總結(jié)

查處取締無證無照藥品經(jīng)營行為工作階段總結(jié)

樂平市食品藥品監(jiān)督管理局

為貫徹落實樂平市人民政府有關(guān)文件精神，樂平市食品藥品監(jiān)督管理局成立領(lǐng)導(dǎo)小組，制定實施方案，認(rèn)真部署藥品安全監(jiān)督工作，現(xiàn)將階段性工作總結(jié)如下：

1.積極開展“非藥品冒充藥品”專項整治工作。對藥品仿冒藥品名稱和包裝的情況、非藥品產(chǎn)品直接使用藥品通用名的情況以及非藥品產(chǎn)品的名稱、包裝、說明書明示或暗示有治療疾病作用的情況進(jìn)行檢查。共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)32家，出動執(zhí)法人員96人次，對一些非藥品冒充藥品的保健用品、普通食品，采取了強(qiáng)制措施，并要求立即下架停止銷售。

2.大力整治違法違規(guī)藥品廣告。加強(qiáng)對電視、廣播的藥品廣告監(jiān)控，對監(jiān)測到的未經(jīng)上級藥品監(jiān)督管理部門審查的藥品廣告及隨意擴(kuò)大療效、虛假宣傳的藥品廣告，及時移送工商部門查處，并抄報上級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)采取強(qiáng)制措施，對個別藥品零售企業(yè)經(jīng)營違法廣告藥品存在的違規(guī)行為下達(dá)了責(zé)令改正通知書，進(jìn)一步凈化了我市藥品市場秩序。

3.認(rèn)真開展節(jié)假日期間藥品安全專項整治，針對春節(jié)、五一、端午、高、中考等節(jié)假日期間的特點，采取集中檢查和日常巡查相結(jié)合的方式，檢查重點區(qū)域集中風(fēng)景區(qū)、城區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部，突出重點、嚴(yán)厲打擊，深入開展節(jié)假日期間藥品安全專項檢查活動。節(jié)假日期間共出動執(zhí)法車輛38車次，執(zhí)法人員104人次，檢查藥品經(jīng)營使用單位30家，下達(dá)責(zé)令改正通知書3份。

4.加大藥械抽查力度，將藥品抽檢與日常監(jiān)督、各類專項相結(jié)合，把藥械抽檢工作融入到稽查工作之中，充分發(fā)揮

技術(shù)支撐作用，針對抽檢不合格的藥械，深挖案源，嚴(yán)格查處假劣藥品和醫(yī)療器械。對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所的基本藥物的購進(jìn)、儲存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面細(xì)致的檢查，共檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所30家，下達(dá)責(zé)令改正通知書5份。加強(qiáng)了基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查抽驗，對轄區(qū)經(jīng)營單位的基本藥物和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的基本藥物抽驗60批次、醫(yī)療器械13批次監(jiān)督抽驗任務(wù)全部完成。

5.針對部門高風(fēng)險醫(yī)療器械開展了專項檢查，經(jīng)檢查我市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)無一家使用部分高風(fēng)險醫(yī)療器械。6、 認(rèn)真含麻黃堿類復(fù)方制劑專項檢查。共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)58家，檢查覆蓋率100%。大部分藥品經(jīng)營企業(yè)均能按要求對含麻黃堿復(fù)方制劑進(jìn)行管理，個別藥品經(jīng)營企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范等問題，已責(zé)令限期整改，并進(jìn)行了跟蹤檢查。進(jìn)一步規(guī)范了含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營行為，有效遏制流入非法渠道，保障了公眾用藥安全。

經(jīng)統(tǒng)計，半年以來，我局共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含個體診所）75家，藥品經(jīng)營企業(yè)50家，醫(yī)療器械經(jīng)營單位8家，共出動執(zhí)法人員743人次，依法查處案件38起，其中一般程序5起，簡單程序33起。

二〇一四年十一月三十日

第三篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險排查工作總結(jié)報告

xxxx藥業(yè)有限公司

關(guān)于開展藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險排查工作總結(jié)

海南省食品藥品監(jiān)督管理局：

為了更好地維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全，我單位在接到瓊食藥監(jiān)市

[201*]84號文件“海南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險排查工作的通知”后，依據(jù)文件內(nèi)容的相關(guān)要求，立即組織包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員在內(nèi)的所有員工開展藥品質(zhì)量風(fēng)險排查工作。現(xiàn)將工作開展情況總結(jié)如下：

一、 成立藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險排查工作小組

為保障工作開展的有效實施，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，由企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及各部門經(jīng)理組成藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險排查工作領(lǐng)導(dǎo)小組：

組長：xxx

副組長：xxx

成員：xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx

二、 召開風(fēng)險排查工作會議，制定風(fēng)險排查工作實施方案，部署風(fēng)險排查工作開展計劃

為明確此次藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險排查工作的重要性，質(zhì)管部于201*年9月15日召開風(fēng)險排查動員會議，在會議對此次風(fēng)險排查工作的文件進(jìn)行學(xué)習(xí)，討論制定相關(guān)制度，并根據(jù)文件要求及制度布置風(fēng)險排查工作的實施。

三、 依照文件要求對以下進(jìn)行重點排查：

1、 一級風(fēng)險品種。嚴(yán)格按照gsp要求審核購銷方資質(zhì)，重新審實購銷方資質(zhì)，對個別資質(zhì)不齊全或是到期的企業(yè)，立即聯(lián)系索要最新資質(zhì)。購銷此類藥品均有索要或開具發(fā)票，購銷含特殊藥品復(fù)方制劑不使用現(xiàn)金交易，均使用銀行轉(zhuǎn)賬等方式交易，嚴(yán)格執(zhí)行對零售連鎖企業(yè)門店嚴(yán)格執(zhí)行一次不得銷售超過5盒的限制。嚴(yán)格按照gsp要求對產(chǎn)品進(jìn)行驗收，執(zhí)行到貨確認(rèn)制度。對要求進(jìn)行電子監(jiān)管碼核注核銷的品種嚴(yán)格執(zhí)行核注核銷。不存在掛靠、走票等違法行為。

2、二級風(fēng)險品種。有成立終止妊娠藥品安全管理小組，由專人、專庫、專賬冊管理，繼續(xù)增強(qiáng)主管人員和崗位人員責(zé)任意識。嚴(yán)格審核購買資質(zhì)和采購

人員身份，購銷此類藥品都有索要或開具發(fā)票，不存在掛靠、走票等違法行為。嚴(yán)格按照gsp要求驗收藥品，倉儲和運(yùn)輸條件都符合gsp要求。中藥材、中藥飲片儲存養(yǎng)護(hù)都符合要求，驗收、養(yǎng)護(hù)人員都是憑證上崗，無非法分裝、非法改裝等現(xiàn)象。

3、三級風(fēng)險品種。嚴(yán)格按要求實施gsp，購銷資金、票據(jù)和貨物流向一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物一致。按照規(guī)定在經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)營，無異地設(shè)庫現(xiàn)象，變更許可事項都能及時辦理變更。采購、銷售等人員都在企業(yè)正常工資和社保范圍，購銷記錄真實完整。

以上是我公司關(guān)于開展藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險排查工作的總結(jié)，不足之處，敬請批評指正，以便改進(jìn)，謝謝！

xxxx藥業(yè)有限公司 201*年10月2日

第四篇：xx市食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設(shè)工作總結(jié)

xx市食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營企業(yè)藥

品安全誠信體系建設(shè)工作總結(jié)

藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設(shè)，是推進(jìn)全社會道德信用建設(shè)、打造“誠信xx”、“平安xx”、構(gòu)建和諧社會的一項重要內(nèi)容。從今年5月份開始，我們就把藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設(shè)作為市場監(jiān)管的中心工作來抓。今年5月份市局下發(fā)了《xx市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)工作實施方案》的通知，根據(jù)文件精神，結(jié)合我市實際，認(rèn)真調(diào)研，周密組織，狠抓落實，扎實推進(jìn)我市藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設(shè)，取得了較好成效�，F(xiàn)將有關(guān)情況匯報如下：

一、自查自評，提高認(rèn)識

我局組織召開了全縣藥品經(jīng)營企業(yè)專項工作會議，組織學(xué)習(xí)了市局藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全信用建設(shè)精神，要求企業(yè)要不斷提高思想認(rèn)識，充分認(rèn)識到建立良好的誠信經(jīng)營意識是提高企業(yè)生存能力，保證公眾用藥的安全的有效措施，把誠信經(jīng)營、守法經(jīng)營作為企業(yè)的經(jīng)營宗旨。同時要求企業(yè)積極進(jìn)行內(nèi)部自查，結(jié)合評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行信用等級自評，客觀公正的評價一年來的經(jīng)營表現(xiàn)，真實反映其經(jīng)營行為。

二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，綜合評定

為了能公平、公正的評價企業(yè)的日常經(jīng)營情況，在廣泛征詢?nèi)罕娂吧鐣�監(jiān)督員對各企業(yè)意見的同時，結(jié)合企業(yè)的日常監(jiān)督檢查、稽查

檢查、gsp認(rèn)證跟蹤檢查、重點監(jiān)督檢查、專項檢查等情況對全市28家企業(yè)進(jìn)行了綜合評定。對照評定標(biāo)準(zhǔn)確定x家企業(yè)為a級信用良好企業(yè)，xx家企業(yè)為信用一般企業(yè)，客觀、公正的反映了各企業(yè)的經(jīng)營表現(xiàn)。

三、加強(qiáng)繼續(xù)教育，全面把握藥品安全信用體系建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和要求 藥品零售企業(yè)要把素質(zhì)教育和誠信意識教育貫穿企業(yè)發(fā)展的始終，通過多途徑、多渠道、多形式來強(qiáng)化從藥人員的法律知識、業(yè)務(wù)知識和崗位技能的武裝，不斷提高藥品從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和誠信意識，真正做到自覺誠信。特別是要積極向藥品安全信用體系建設(shè)中的先進(jìn)典型學(xué)習(xí)，以他們?yōu)榘駱�，加�?qiáng)企業(yè)誠信意識教育和文化建設(shè)，將誠信理念體現(xiàn)于企業(yè)經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)之中。

四、加大獎懲力度，充分體現(xiàn)藥品安全信用體系建設(shè)工作實效 要在積極營造誠信建設(shè)氛圍，全面開展動員教育引導(dǎo)以及精心組織實施的基礎(chǔ)上，深入貫徹依法監(jiān)管的剛性原則，著力加大誠信體系建設(shè)結(jié)果的應(yīng)用力度，嚴(yán)格按照信用等級實行分類監(jiān)管。對守信企業(yè)，要予以公告表彰，同時減少或免除對其日常監(jiān)督的頻次，幫助企業(yè)提升誠信經(jīng)營的社會認(rèn)知度。對于失信企業(yè)，要進(jìn)一步加大處罰力度，一方面要專門舉辦相關(guān)企業(yè)法人和從業(yè)人員的強(qiáng)化培訓(xùn)班，以提高對信用體系建設(shè)工作的思想認(rèn)識，促使失信企業(yè)不斷增強(qiáng)誠信經(jīng)營的理念，確保誠信體系建設(shè)更為有效地推進(jìn)；另一方面要加大對失信企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次和處罰力度，并在必要時向新聞媒體曝光，特別是對那些已失去基本經(jīng)營資格條件的企業(yè)，將建議原發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷《藥品

gsp認(rèn)證證書》，甚至依法吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。

五、存在的問題和困難

在推進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設(shè)過程中，我們也發(fā)現(xiàn)些問題和不足：

（一）藥品從業(yè)人員的誠信、自律等意識有待進(jìn)一步提高。少數(shù)企業(yè)從業(yè)人員的誠信自律意識、質(zhì)量意識、法律意識還不強(qiáng)，比如有的企業(yè)違法違規(guī)現(xiàn)象偶有發(fā)生，對藥品監(jiān)督管理部門指出的問題還未能及時整改到位。

（二）誠信體系建設(shè)涉及面廣，工作量大，藥品監(jiān)督管理部門的工作人手明顯不夠。比如，對少數(shù)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次很難到位，這在一定程度上阻礙了誠信體系建設(shè)的深入開展。

六、幾點建議

（一）建議省局對我們多多指導(dǎo)，便于此項工作開展得更好。

（二）編制全省統(tǒng)一的藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管軟件系統(tǒng)，提高工作效率，實現(xiàn)資源共享。

雖然我們在藥品監(jiān)管和藥品經(jīng)營雙向誠信機(jī)制建設(shè)方面進(jìn)行了積極的探索，并取得了一些成績，但我們還存在著不少的困難和問題，在今后的工作中需加倍努力，進(jìn)一步統(tǒng)一思想，及時總結(jié)，堅定目標(biāo)，扎扎實實推進(jìn)此項工作，爭取盡快全面完成試點工作。

第五篇：xx縣集中整治非法經(jīng)營妊娠藥品專項監(jiān)督檢查工作總結(jié)

xx縣集中整治非法經(jīng)營妊娠藥品專項監(jiān)督

檢查工作總結(jié)

xx縣食品藥品監(jiān)督管理局自201*年11月初收到《xx食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)貫徹集中整治“兩非”專項行動工作方案的通知》后，根據(jù)文件精神，從201*年11月上旬至201*年1月下旬，在轄區(qū)開展了集中整治非法經(jīng)營妊娠藥品專項監(jiān)督檢查。重點檢查的品種為終止妊娠藥品復(fù)方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮片膠囊、米非司酮膠丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地諾前列素注射液、乳酸依沙丫啶注射液、注射用乳酸依沙丫啶、天花粉蛋白注射液。重點檢查單位為藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)。重點檢查內(nèi)容為1、藥品批發(fā)企業(yè)是否有將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)或未獲得終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個人的行為；2、藥品零售企業(yè)是否有銷售終止妊娠藥品的行為；3、未獲得終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個人是否有使用終止妊娠藥品的行為。

本次集中整治監(jiān)督檢查共出動執(zhí)法車輛45臺次，執(zhí)法人員220人次，檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)40家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)35家，未發(fā)現(xiàn)本轄區(qū)存在以上違法行為。

二○一二年二月一日

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