近兩天一直在朋友圈里面數(shù)刷屏的疫苗造假事情，嚴重的侵害了我們的健康，那么有呢些法律法規(guī)是我們需要用到的呢，接下來就請大家隨小編一起來看一下這篇文章吧。

最近的事件大家應該都知道了！略去介紹背景，直接開始。本文分為三個部分，第一部分是與“疫苗接種”直接相關的法規(guī)規(guī)章，第二部分是“與醫(yī)療損害有關的法律法規(guī)規(guī)章”，第三部分是關于“維權”的簡要提示！

請注意！凡是涉及到法律的議題，總是十分復雜，本文只是給出通常情況下的提示。實踐中，則需要結合具體問題具體分析。

一、與疫苗接種直接相關的法規(guī)規(guī)章簡介

1. 《疫苗流通和預防接種管理條例》（最新版本是2016年修改），該法規(guī)可以說包含了關于疫苗接種的許多常識性問題，當遇到糾紛時，先通讀這份法規(guī)，對于了解疫苗的流通以及接種流程十分有益。

這部法規(guī)中有一些關鍵部分，比如第十八條：

疫苗生產企業(yè)應當依照藥品管理法和國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實、完整的銷售記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

疾病預防控制機構應當依照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應記錄，做到票、賬、貨、款一致，并保存至超過疫苗有效期2年備查。疾病預防控制機構接收或者購進疫苗時應當索要疫苗儲存、運輸全過程的溫度監(jiān)測記錄；對不能提供全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購進，并應當立即向藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門報告。

這一條規(guī)定，對于搜集關于“疫苗接種”的證據(jù)十分有用，因為已經明文規(guī)定了“相關記錄”應當如何保存。

而關于“預防接種異常反應的處理”則是規(guī)定在《疫苗流通和預防接種管理條例》的第五章，閱讀這個章節(jié)，十分有利于了解“預防接種發(fā)生不幸”時，應當如何處理。

于是，可能會有讀者詢問，如何確定“預防接種異常反應的成因”？別著急，看下一個規(guī)定。

2. 《預防接種異常反應鑒定辦法》，這部規(guī)章詳細規(guī)范了鑒定“預防接種異常反應”的前提、流程、救濟方法，閱讀這部規(guī)章可以詳細了解關于鑒定的一系列規(guī)定，“鑒定”是維權行動中最重要的組成部分，切忌對這個部分，一無所知！

3. 各省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布的預防接種異常反應補償辦法（意見）

此處注意搜索技巧！需要知道哪個省、自治區(qū)、直轄市的補償辦法（意見），直接使用省、自治區(qū)、直轄市的名稱加關鍵詞“預防接種異常反應補償”進行搜索。

比如我們在搜索引擎鍵入“上海市預防接種異常反應補償”就會出現(xiàn)搜索結果，上海市的規(guī)定鏈接為：《上海市預防接種異常反應補償辦法》 ，頁面底部會看到.doc的附件，提供免費下載！

注意！各省、自治區(qū)、直轄市的預防接種異常反應補償辦法（意見）非常重要！十分具備實際操作性！

該部分參考資料：《預防接種工作規(guī)范（2016年版）》，這個工作規(guī)范內容較多，但也十分詳細，可以作為維權行動的輔助資料，需要時進行查閱。

二、與醫(yī)療損害有關的法律法規(guī)規(guī)章簡介

1. 《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人共和國藥品管理法實施條例》分別是法律以及配套的法規(guī)，閱讀這兩部規(guī)定，不僅可以了解關于藥品的一些常識，還可以了解關于藥品質量的規(guī)范，可以用在維權時“理解藥品的質量是否符合規(guī)范”。

2. 《中華人民共和國侵權責任法》，這部法律可以說是我國的“侵權法法典”，規(guī)定了各類侵權行為的構成要件、救濟手段等等問題，請注意關于“醫(yī)療損害責任”的規(guī)定在第七章，與疫苗有關的某些損害也是屬于“醫(yī)療損害”。

3. 《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療事故技術鑒定暫行辦法》，閱讀這兩部規(guī)定的作用在于，對于疫苗相關爭議的處理，可以參照醫(yī)療事故的相關規(guī)定，因此這兩部規(guī)定有助于“維權”時了解相關流程。

三、簡要提示

1. 很多讀者或許會問，這么多規(guī)定到底應該怎么使用？

首先我們必須要理解，假如疫苗接種出現(xiàn)不幸，相應的維權結果有兩種，一是“賠償”，一種是“補償”。這兩種結果所適用的法律不同！

“賠償”一般是指藥品質量有問題，或者接種工作本身不規(guī)范等等因素導致“不幸”，也就是說提供藥品或醫(yī)療服務一方存在過錯，這時主要適用《侵權責任法》、《醫(yī)療事故處理條例》等規(guī)定進行處理，也就是這篇文章第二部分所列舉的各項規(guī)定。

另一種“補償”呢，是指除“過錯”之外的其他因素，導致不幸，也就是說“合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應”。

這種情況就是我們在第一部分提到的“預防接種異常反應”。這時就要適用我們第一部分提到的《預防接種異常反應鑒定辦法》以及各省、自治區(qū)、直轄市制定的預防接種異常反應補償辦法（意見）進行處理。

但是，千萬不要以為，“賠償”和“補償”在維權剛開始的時候，會區(qū)分得涇渭分明，因為在問題剛剛發(fā)生的時候，我們并不能知曉“預防接種”發(fā)生的不幸，到底是因為何種原因而導致，因此需要進行各類專業(yè)鑒定，熟讀關于“鑒定”的相關規(guī)范，會對于維權特別有益。

好的，總結一下！當疫苗接種發(fā)生不幸時，一般需要通過專業(yè)鑒定來判斷導致“不幸”的成因，如果是因為“疫苗質量不合格給受種者造成的損害；接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害”，那么就要適用《侵權責任法》、《醫(yī)療事故處理條例》等法律法規(guī)加以處理。

如果是“相關各方都沒有過錯”，那么就要適用各省、自治區(qū)、直轄市制定的預防接種異常反應補償辦法加以處理。

但是，也有一些情況，即便出現(xiàn)“不幸”也無法得到“賠償或者補償”，比如接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期導致的偶合性反應（前幾年的某疫苗事件中這個名詞出現(xiàn)比較頻繁，網路上也有很多資料），比如幼兒、兒童（法律術語稱為“受種者”）的監(jiān)護人隱瞞病史、健康狀況、接種禁忌等等，導致出現(xiàn)異常反應。具體的規(guī)定，可以參考前面講到的各省、自治區(qū)、直轄市制定的預防接種異常反應補償辦法（意見）。當然實踐中，一些地區(qū)已針對這些情況開展接種保險等救濟措施。

或許又有讀者在詢問，我作為個體，如此勢單力薄，如何能夠對抗強悍的資本？

不用擔心！2017年6月最新修正的《中華人民共和國民事訴訟法》第五十五條明確規(guī)定：

對污染環(huán)境、侵害眾多消費者合法權益等損害社會公共利益的行為，法律規(guī)定的機關和有關組織可以向人民法院提起訴訟。

人民檢察院在履行職責中發(fā)現(xiàn)破壞生態(tài)環(huán)境和資源保護、食品藥品安全領域侵害眾多消費者合法權益等損害社會公共利益的行為，在沒有前款規(guī)定的機關和組織或者前款規(guī)定的機關和組織不提起訴訟的情況下，可以向人民法院提起訴訟。前款規(guī)定的機關或者組織提起訴訟的，人民檢察院可以支持起訴。

大家應該都看過《人民的名義》，沒錯！就是《人民的名義》中提到的檢察院，對于“食品藥品安全領域侵害眾多消費者合法權益的行為”，人民檢察院可以提起“公益訴訟”。如果擔心自己太過弱小，完全可以到檢察院提供關于“藥品安全領域侵害眾多消費者合法權益”的線索，檢察官們會幫助你維護合法權益。

2. 接種疫苗對于兒童特別重要，千萬不要因為恐慌或者其他因素作出不理智的選擇。

3. 法律是最后的武器，多了解一些，終歸有利無害。

最后，很想說，愿天下所有的父母，都永遠不會用到這篇文章中提到的任何一部規(guī)范！

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